젠자임 코리아

전 세계의 젠자임 직원들은 희귀난치성 질환을 앓고있는 환자들에게 삶과 희망을 전하겠다는 공통된 목표를 가지고 열심히 노력하고 있습니다.  자세히 >

주식회사 젠자임코리아
치모글로부린TM주사 일부 제품에 대한
예방적 차원에서의 자진 회수

 

사노피 그룹의 희귀질환사업부인 주식회사 젠자임코리아는 아래 제조번호에 해당하는 치모글로부린TM 주사(인체 흉선세포로 면역시킨 레빗트의 항흉선 면역글로부린) 25mg을 예방적 차원에서 자진 회수합니다.

 

이번 리콜은 치모글로부린TM 주사의 안전성(Safety) 및 유효성(Efficacy)과 관련된 품질의 문제는 없으나 추가적인 정밀 안정성(Stability) 시험 결과, 일부 배치에서 유효기간 만료 전 규격 기준을 벗어날 잠재적 가능성을 고려하여 예방적 차원에서 취하여진 조치입니다.

 

또한 이번 회수 조치로 인한 제품의 국내 공급 부족 상황은 발생하지 않을 것으로 예상하고 있으며, 리콜 대상이 되는 해당 배치의 제조번호는 다음과 같습니다.

 

치모글로부린TM 주사 25mg

 

제조번호
  • C1272 H09 (유효기간 2014.03.30)
  • C1282 H19 (유효기간 2014.05.31)
  • C1282 H41 (유효기간 2014.05.31)
  • C1284 H06 (유효기간 2014.05.31)
  • C1284 H19 (유효기간 2014.05.31)

 

위 제조 번호와 일치하는 치모글로부린TM 주사 25mg의 재고를 가지고 있는 도매상과 병원 약제부에서는 제품이 회수될 수 있도록 주식회사 젠자임코리아 도매관리팀(02-2136-9115)으로 연락해 주시기 바랍니다.

 

주식회사 젠자임코리아는 최상의 품질 기준을 만족시키기 위해 만전을 기하고 있으며, 환자의 안전을 최우선으로 두고 자사의 제품이 가장 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.

 

문의처:

회수 관련 문의: 주식회사 젠자임코리아 도매관리팀 (02-2116-9115/010-3391-5791)
제품 관련 문의: 주식회사 젠자임코리아 의학정보실 (02-2116-9217)

 

제품정보:
http://www.sanofi.co.kr/l/kr/ko/layout.jsp?scat=37C54838-39A2-4868-B988-0EE6E52CC2C7#p6

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